LABORATORIO DE URGENCIAS

DEBATE: Automatización de la Coagulación.

Mesa Redonda: los participantes hablaron sobre ciberseguridad, pruebas viscoelásticas y escasez de mano de obra, entre otras cosas.

CAP Today – Enero de 2025

* Brian Knight (análisis de orina y hemostasia - Sysmex America):
Siemens y Sysmex tienen una asociación global. Crea competencia local, pero la filosofía es que a nivel global podemos abordar mejor los mercados individuales juntos. Sysmex America ha estado promoviendo activamente la hemostasia en los Estados Unidos desde abril de 2024. Estamos comercializando nuestros analizadores Sysmex CA y CS con reactivos de hemostasia de la marca Sysmex. Con la organización de servicios que hemos construido a través de nuestras carteras de hematología y análisis de orina, confiamos en que podremos brindar un buen soporte a los clientes en función de las relaciones que hemos mantenido durante los últimos 20 años.
* Ashley Sanchez, B, MT-ASCP - soluciones de hemostasia, Siemens Healthineers):
Siemens Healthineers y Sysmex han estado asociados durante más de 25 años. Juntos, ofrecemos una amplia cartera de hemostasia a todo el mundo y esto crea competencia local. Ahora vendemos los analizadores Sysmex CA y CS bajo la marca Siemens Healthineers para permitir que nuestros clientes tengan una asociación más simplificada a nivel local con un proveedor de hemostasia.
* Eric Salazar, MD, PhD (profesor asociado, University of Texas Health San Antonio)
Esto facilita las cosas para el laboratorio, los presupuestos, la contratación, etc. Cuanto más pueda agrupar, más fácil será el proceso. En UT Health San Antonio, nos estamos preparando para abrir nuestro nuevo hospital y recientemente pasamos por muchas contrataciones y determinamos dónde podemos agrupar. La coagulación a menudo se distingue como un contrato separado de la química u otros elementos del laboratorio, por lo que será interesante ver las oportunidades de más agrupaciones.
* LaShanta Brice, DCLS, MLS, SH (participación científica - Diagnostica Stago):
La ciberseguridad siempre ha sido un problema y surge desde diferentes ángulos. Por lo general, se trata de varios problemas a la vez, relacionados con la aplicación de parches. Con los informes de más ciberataques dentro de grandes redes de distribución integradas, los hospitales se han vuelto más estrictos. En el futuro, deberíamos esperar que tengamos más restricciones sobre lo que nuestro middleware y software pueden y no pueden hacer.
* Holly Wiles, MBA, MLS (ASCP) (gerente nacional de automatización, Werfen)
En una conferencia reciente, dijo que la TI gobierna el mundo y había muchos asistentes asintiendo con la cabeza, la mayoría de los cuales eran trabajadores de laboratorio. Lo vemos con la participación de la TI con nuestra solución de middleware, HemoHub, y nuestro software de diagnóstico remoto, ProDx. Los hospitales no siempre tienen recursos suficientes y existe competencia entre proyectos, por lo que esto puede causar demoras en la instalación.
Una ventaja de HemoHub es que cuando agrega otro analizador a su laboratorio o dentro de su red, puede agregarlo a HemoHub; no agrega otra interfaz. Si fuera otra interfaz o un analizador diferente, significaría una espera más larga para los clientes. El otro punto es la estandarización. Debido a que nuestros instrumentos se desarrollan en una plataforma estandarizada, no hay diferencia entre ninguno de los modelos en lo que respecta a la interfaz. Podemos obtener una aprobación general desde una perspectiva de ciberseguridad de TI. Pero aún hay desafíos y tenemos que ser ágiles como industria para brindar soporte a nuestros clientes y sus pacientes.
* John Friedl, MSM, (director de marketing global, HemoSonics)
Con el sistema de prueba viscoelástica Quantra, no usamos un servidor. Nos conectamos directamente dentro de la red segura del hospital y pasamos por Telcor, RALS y UniPOC, que son middleware de punto de atención, y por Data Innovations, que es un middleware basado en laboratorio. De esta manera, podemos ser escalables de forma segura en toda la institución. Debido a nuestra huella de carbono liviana y segura, las evaluaciones de TI generalmente se realizan rápidamente con el sistema Quantra instalado en el punto de atención o en el laboratorio. Es una tarea sencilla implementar nuestro sistema para obtener resultados de forma segura en el LIS, pero también a través del sistema de visualización remota en los puntos de atención.
Con las pruebas viscoelásticas, tres empresas están utilizando sistemas basados ​​en cartuchos, y está listo para su momento cumbre. Ahora se está adoptando de manera más amplia en los Estados Unidos y ya está bien adoptado en Europa.
El sistema Quantra es un sistema de ultrasonido automatizado basado en cartuchos que tiene una nueva forma de mostrar los resultados mediante el uso de un estilo de tablero con diales en lugar de una pantalla de curvas tradicional. Se implementa fácilmente y ofrece resultados rápidos que son más simples de interpretar. Las pruebas viscoelásticas como tecnología han cruzado el abismo. Ahora, con información procesable proporcionada rápidamente, los médicos pueden tomar decisiones informadas y transfundir productos sanguíneos de manera adecuada.
* Dr. Salazar (UT Health):
Las pruebas viscoelásticas llegaron para quedarse. Están integradas en nuestros procesos de prueba. A los médicos les suele gustar. Los anestesiólogos, los anestesiólogos de trasplante de hígado, los médicos de la UCI, los médicos traumatólogos especialmente, utilizan pruebas viscoelásticas. Puede agregar mucho valor desde diferentes perspectivas. El tiempo de respuesta puede ser mejor en una plataforma viscoelástica en el punto de atención en comparación con el envío a un laboratorio central, si ese laboratorio central está lejos. Las pruebas viscoelásticas pueden brindarle información procesable más rápidamente, que es lo que estamos tratando de lograr: información procesable que podemos adquirir de la manera más rápida para informar la transfusión.
Hemos visto una transición hacia una mayor automatización y plataformas de tipo punto de atención con cartuchos en lugar de mecanismos de copa y pasador, donde estamos haciendo el pipeteo manual de reactivos y muestras. Eso es bueno porque permite la estandarización, la facilidad de uso y una implementación un poco más sencilla en el punto de atención.
Como campo, hemos tenido que hacer la transición para comprender las implicaciones de las pruebas viscoelásticas. Por ejemplo, el Comité de Hemostasia y Trombosis del CAP, junto con la Dra. Volod y sus esfuerzos para crear ese maravilloso libro, ha analizado qué riesgos están asociados con las pruebas viscoelásticas y qué nuevos estándares se necesitaban.
Un esfuerzo dirigido por el Dr. Geoff Wool en ese comité ha llevado a nuevos requisitos de acreditación para las pruebas viscoelásticas. El primero está relacionado con la visualización remota. Muchas plataformas viscoelásticas tienen capacidades de visualización remota. Hasta donde yo sé, es la única prueba en el laboratorio en la que un médico puede acceder de forma remota a la plataforma y ver cómo se desarrolla una prueba con el tiempo antes de que el laboratorio haya tenido la oportunidad de verificar la confiabilidad de la prueba. ¿Entendemos y estamos de acuerdo con los resultados? ¿Podemos verificar los resultados antes de que se publiquen? Las plataformas viscoelásticas permiten ver esos resultados antes de la verificación, lo que significa que existe un riesgo, y el comité ha implementado estándares para tener en cuenta esos riesgos.
* Lance Trewhella (consultor, HemoSonics):
Soy un defensor de tener estándares, especialmente en el área de visualización remota. El sistema Quantra de HemoSonics muestra claramente que cuando la prueba aún se está ejecutando, los valores están "evolucionando" y aún no son definitivos. Una vez que el resultado es definitivo, los diales de Quantra muestran un color sólido, lo que indica que la prueba está completa.
Me complace ver el interés en los estándares para que todos trabajemos en la misma página y eliminemos las malas interpretaciones y posibilidad de tener que emitir un informe corregido.
* Dr. Brice (Diagnostica Stago):.
Hace mucho que se debían haber establecido las pautas para la visualización remota, principalmente porque los médicos no están acostumbrados a tener información que deben interpretar como preliminar en diferentes formas. He visto esto con el LIS y la publicación de los resultados. A veces se los malinterpreta como no preliminares. Yo alentaría el desarrollo de una forma de educar a grandes grupos para asegurarse de que comprendan lo que significan los resultados preliminares y lo que pueden y no pueden hacer. Esa educación luego debe llegar al laboratorio para que comprendan que si reciben una solicitud mientras un informe es preliminar, esos resultados no se toman en cuenta, especialmente en medicina transfusional.
* John Friedl (HemoSonics):
Es importante establecer estándares, y eso debe evaluarse y abordarse con la visualización de los resultados en evolución. Con el sistema Quantra, podemos publicar los resultados rápidamente para que luego se transmitan al visor remoto en su forma completa y al LIS.
* Holly Wiles (Werfen)
Es una pregunta capciosa y gran parte de ella se centra en la demora en automatizar la coagulación debido a su especialización. En lugar de comparar la coagulación con la automatización central del laboratorio, tiene más sentido compararla con la automatización de la microbiología debido al nivel de especialización. Poner la coagulación en una línea, si no tiene un requisito estricto de tiempo de respuesta o un gran volumen, tal vez pueda ser una buena opción. Existe un lugar en el mercado para la automatización total del laboratorio y proporciona un único punto de entrada. Sin embargo, muchos de nuestros clientes necesitan un mejor tiempo de respuesta y se inclinan por la especialización.
Con la automatización especializada del laboratorio de HemoCell, hemos visto a clientes pasar de un tiempo de respuesta de 45 o 50 minutos en la automatización total del laboratorio a un tiempo de respuesta de 21 minutos y reducir la desviación estándar y la inconsistencia. La otra cosa es proporcionar un proceso. Si pasa de un proceso no automatizado, ese es un proceso de hacer las cosas manualmente. A menudo, cuando las personas recurren a una línea de automatización total de laboratorio, terminan con dos o más procesos: uno para pruebas de rutina y el otro para especialidades o traumatismos con designaciones de accidentes cerebrovasculares que requieren tiempos de respuesta rápidos, todo ello gestionado fuera de la línea. Con HemoCell, hemos visto que los clientes pueden hacer todo eso con un único punto de entrada para la coagulación. Todo lo que es azul va allí. Pueden recibirlo en el laboratorio y procesarlo, ya sea especial o de rutina, y aun así obtener un tiempo de respuesta estandarizado y confiable.
* Ashley Sanchez (Siemens Healthineers,
Al comprender la necesidad de un proceso automatizado especializado para la hemostasia, puede ofrecer la isla de hemostasia personalizando la pista FlexLab X, que ahora se lanzó en los EE. UU., para que se comporte como una celda de trabajo de hemostasia, si esa es la forma en que el cliente necesita hacerlo. En muchos laboratorios no hay mucho espacio, y tal vez falta personal, y quieren una solución de automatización total del laboratorio: FlexLab X permite personalizar la especialidad de hemostasia con el menor espacio posible. Podemos ofrecer automatización de hemostasia especializada integrada cuando los clientes necesitan una automatización total del laboratorio, o si desean una isla de hemostasia, también podemos personalizarla.
* Dr. Brice (Diagnostica Stago):
Este año, aproximadamente el 30 por ciento de mis presentaciones científicas han sido sobre automatización de laboratorio. He tenido proyectos de TLA que salieron bien y otros no tanto. Stago tiene Workcell Max, que ofrece una solución solo de hemostasia. Además, las plataformas actuales en los segmentos medio y alto se conectan a todas las plataformas actuales. Proveedores de TLA en el mercado. Ofrecemos ambas opciones y cada una tiene ventajas y desventajas.
A veces, la química gana la batalla en la toma de decisiones para el laboratorio central, y eso significa que tenemos que encontrar una solución de TLA.
Animo a los trabajadores de laboratorio a que utilicen su voz como la sección de hematología y hemostasia y se aseguren de participar desde el comienzo de un proyecto de TLA. La literatura científica muestra que los analizadores de hematología y hemostasia deben estar al frente de un TLA; sin embargo, encontramos que el personal de hematología tiende a esperar en segundo plano hasta que finaliza la química, y luego se agrega al final, lo que causa problemas preanalíticos.
Cuando surge la automatización, los laboratorios deben analizar la automatización de la coagulación y decidir si tienen el espacio.
Desde un punto de vista preanalítico, ¿tienen personal que comprenda qué factores preanalíticos deben tenerse en cuenta? Algunas personas piensan que es solo una tapa azul, pero es mucho más que eso.
* Brian Knight (Sysmex):
Los comentarios del equipo aquí suenan ciertos. Los clientes se están inclinando por la TLA, pero es fundamental que todo se tenga en cuenta y se plantee en la conversación antes de tomar la decisión. Todavía no hemos avanzado con la TLA, aunque se puede integrar el CS-5100. Habrá casos en los que tenga sentido según los requisitos del cliente o las prácticas de prueba. Pero una isla de automatización o una celda de trabajo tiene sentido en muchos casos. La coagulación es un animal único. Hemos estado trabajando en ello a toda máquina durante unos seis meses, pero hemos aprendido eso de forma muy evidente. Es una conversación semanal en mi equipo.
* Dr. Salazar (UT Health):
Cada decisión es una evaluación individual de los riesgos y beneficios en términos de la mejor manera de configurar la automatización. Un gran desarrollo que hemos visto es la automatización de la coagulación dedicada, que ofrece una solución para ciertos laboratorios. Hay que pensar en varios factores. ¿Cuál es el tiempo de respuesta requerido? ¿Dónde se realizan las pruebas de coagulación cerca de la línea de automatización? ¿Qué tipo de línea de automatización tiene? ¿Es compatible? ¿A quién necesita incorporar en la conversación para responder bien a estas preguntas? Los patólogos pueden intentar responder a estas preguntas, pero en realidad es una cuestión de ingeniería. ¿Cómo se diseña la línea para que cumpla con todos los parámetros que necesita? Los miembros de la industria pueden incluir en sus servicios soluciones de ingeniería que el laboratorio probablemente no tenga los recursos y el conjunto de habilidades para abordar por completo. Los laboratoristas son personas inteligentes y pueden decirle los parámetros que deben incluirse en la ecuación, pero el aspecto de la ecuación y cómo se resuelve probablemente requiera ingenieros, algo con lo que la industria puede ayudarnos.
* Ashley Sanchez (Siemens Healthineers):
Absolutamente, podría ser así. Muchos laboratorios de referencia grandes y centros de investigación internacional tienen dificultades para saber dónde colocar la coagulación. ¿Será independiente? ¿La incorporaremos a la TLA? ¿La automatización está a la altura de la hemostasia? Todavía veo laboratorios de referencia que tienen dos procesos diferentes, casi dos laboratorios diferentes. La hemostasia está en un lado, o tiene un proceso separado, y luego está el resto del laboratorio, todo TLA, todo incorporado en una sola pista. Esos laboratorios se enfrentan al intento de integrar estos procesos en uno solo. El aspecto que tendrá eso será interesante y es un tema de conversación muy importante en Siemens Healthineers.
* Holly Wiles (Werfen):
Absolutamente. Vengo del laboratorio e implementé nuestra solución de automatización junto con otras líneas de TLA. Necesitamos personas que sean laboratoristas pero que también tengan la certificación Lean Six Sigma y capacitación en flujo de trabajo y comprendan la automatización. Hemos reunido ese tipo de equipos y ampliado nuestros servicios de consultoría. Ha habido una enorme demanda en el mercado de análisis de flujo de trabajo y actividades adicionales de mejora continua de procesos y gestión de cambios.
* Brian Knight (Sysmex):
Sí, todavía se está desarrollando y cambiando. Se trata de asociación y comprensión y, desde el punto de vista del proveedor, de invertir en los recursos para proporcionar un enfoque consultivo para desarrollar la solución adecuada. Cada cliente es un poco diferente.
Las pruebas viscoelásticas son otro ejemplo de ello, donde tenemos una tecnología en desarrollo que parece ofrecer valor para las pruebas cercanas al paciente, pero también requiere educación y colaboración con los laboratorios para hacer realidad la solución. Vemos eso en el sector de la hematología porque nos enorgullecemos de la automatización y de cómo todas estas trabajan juntas en un ecosistema y para el laboratorio. Necesitamos ser los expertos en el momento adecuado para caminar junto a los profesionales del laboratorio y asociarnos con ellos.
* John Friedl (HemoSonics):
Estas mismas oportunidades se aplican a las pruebas viscoelásticas en términos de la ubicación de los dispositivos. La clave es adoptar una mentalidad Lean Six Sigma para la implementación y observar dónde están los volúmenes y dónde se realizan las pruebas para optimizar la ubicación. La conectividad segura también es fundamental: contar con un ecosistema de conectividad porque se trata del flujo de trabajo y del flujo de datos.
* Dr. Brice (Diagnostica Stago):
Esa es una pregunta capciosa. Como docente en programas universitarios, estoy muy atento y veo una pérdida de conocimiento sobre la coagulación desde el principio. A los estudiantes se les enseña cada vez menos sobre las operaciones de coagulación y no saben quién es su proveedor. Tratan a su proveedor como un proveedor y no como un socio. Nuestro trabajo como proveedores es destacar a través de la educación lo que ofrecemos como asociación.
Desde el punto de vista de la automatización, los servicios de flujo de trabajo son importantes. Stago ofrece MyOptiLab, pero si la gente no lo conoce, entonces no saben que deben preguntar hasta que sea demasiado tarde: la decisión de TLA ya se ha tomado. Es parte de nuestro trabajo como proveedores asegurarnos de estar en el espacio educativo y ofrecer cosas en un formato de asociación en lugar de un formato más científico. A medida que avanzamos hacia este modelo educativo de sacar a los profesionales más rápido, como proveedores vamos a ver una brecha más grande en las habilidades que primero obtuvieron los veteranos. A medida que se jubilen, tendremos que intervenir y comenzar a llenar los vacíos mucho más rápido brindando diferentes servicios o con presentaciones educativas.
* Ashley Sanchez (Siemens Healthineers):
No. La campaña "Do less" apunta a que los laboratorios no tienen suficiente personal y posiblemente no tengan suficientes recursos para hacer su trabajo, y eso no cambiará en el futuro cercano. ¿Cómo podemos diseñar analizadores, reactivos, etc., para optimizar el flujo de trabajo y permitir que el laboratorio haga más con menos? En ADLM se mostró cómo nuestra tecnología se integra con FlexLab X, de Inpeco, y las características únicas que se pueden adaptar a cada disciplina, incluida la hemostasia, son el motor del mensaje "Do less".
* Holly Wiles (Werfen):
Nuestro sistema Gem Premier 7000 es un gran avance. En Werfen entendemos que las variables preanalíticas son en gran medida inevitables dentro de las pruebas de laboratorio, pero muy importantes para la precisión y confiabilidad de los resultados. Al igual que nuestros sistemas de la serie ACL Top Family 50 fueron innovadores en lo que respecta a la detección de hemólisis, ictericia y lipemia, el Gem Premier 7000 aborda variables preanalíticas, que ahora incluyen la detección de hemólisis en analizadores de gases en sangre en el punto de atención.
*Dr. Salazar (UT Health):
Me gustaría comentar primero sobre nuestro mensaje en lo que respecta a la automatización porque no quiero que dos cosas estén en conflicto entre sí. Cuando hablamos de automatización con nuestros científicos de laboratorio médico, a menudo encuentro el temor de que la automatización pueda quitarle el trabajo a alguien. La automatización no debe percibirse de esa manera. Debe verse como un aumento del trabajo de uno. Lo hará mejor en su trabajo. Lo ayudará a ocuparse de otras tareas de mayor prioridad y mayor beneficio en el laboratorio e incluso lo ayudará a atender mejor a los pacientes. Debemos ser cuidadosos con ese mensaje.
Con respecto a las pruebas reflejas, es importante que pensemos en la automatización no solo desde una perspectiva de ingeniería de hardware sino también desde una perspectiva de prueba refleja de software: el middleware. En mi opinión, el middleware también es automatización.
Un colega de la industria escribió un artículo sobre cómo se puede utilizar el middleware para automatizar las diluciones en los ensayos de factores, lo que es de gran ayuda [Riley PW, et al. J Pathol Inform. 2017;8(1):25]. Si se observara el algoritmo que muchos laboratorios utilizan para interpretar las diluciones en los ensayos de factores de una etapa, sería alucinante. Es complejo. Cuanto más podamos automatizarlo, más segura será la prueba, más rápido será el resultado y más fácil será para los científicos de laboratorio médico.
Es importante que obtengamos la aprobación de alguna manera para nuestras pruebas reflejas (especialmente si van a dar lugar a un nuevo código CPT, si se trata de una nueva prueba que se puede solicitar) para su necesidad médica. A menudo, los laboratorios lo abordan consiguiendo que el comité ejecutivo médico apruebe esas pruebas reflejas. Tenemos que tener cuidado en la industria y en el laboratorio de comprender las normas sobre pruebas reflejas y facturación.
* Holly Wiles (Werfen):
En relación con el punto del Dr. Salazar, las soluciones de middleware y TI son formas de automatización. Es fundamental que seamos capaces de ser ágiles y gestionar las pruebas reflejas. En lugar de que los proveedores digan: "Este es el flujo de trabajo que el laboratorio tiene que adoptar para trabajar con nosotros", se trata de: "¿Cuáles son sus políticas y procedimientos, cómo funcionan sus algoritmos y cómo podemos automatizarlos?" Hemos tenido un gran éxito con la automatización de algoritmos de análisis de factores y varios algoritmos de pruebas de anticoagulante lúpico. Esperamos que los tecnólogos adquieran más confianza en torno a esos algoritmos. Sabemos que son complejos y capacitar a las personas para que tengan confianza en esas áreas requiere tiempo y esfuerzo. Al automatizarlos, se sigue proporcionando una visualización, pero también se optimizan la estandarización y la atención al paciente.
* Dr. Brice (Diagnostica Stago):
Estoy de acuerdo. El desarrollo de algoritmos debe ser flexible entre los proveedores, si los proporcionan en middleware. También debe mantenerse al día con las directrices científicas. A medida que avanzamos, es importante que los algoritmos sigan siendo editables a medida que surjan nuevas pautas.
A medida que avanzamos con los miembros del personal que se vuelven más polivalentes en lugar de específicos de una disciplina, debemos adaptarnos a eso. Los educadores enseñarán habilidades polivalentes, habilidades que son aplicables a todas las disciplinas en el laboratorio. Sería bueno que los proveedores ayudaran en esos esfuerzos educativos haciendo que las cosas sean fáciles de entender para los miembros del personal y aquellos que supervisan el laboratorio. Nuestros directores clínicos con doctorado también pueden beneficiarse de esa facilidad de uso.
* John Friedl (HemoSonics):
Estoy de acuerdo con los comentarios sobre el middleware. Con los sistemas de prueba viscoelásticos, el middleware permite que la tecnología esté completamente operativa y estandarizada en todo el hospital, ya sea que los dispositivos estén en el punto de atención o en el laboratorio. Ahora, a menudo vemos configuraciones híbridas, y nuestro producto está diseñado para su uso en entornos de laboratorio y de punto de atención. No solo estamos llevando los sistemas Quantra al punto de atención; Estamos descubriendo que existe un equilibrio óptimo cuando hablamos de Lean Six Sigma y flujos de trabajo de ingeniería. Estamos en sintonía con la adaptabilidad y la forma en que se diseñan los sistemas para cubrir todas nuestras indicaciones y estamos preparados para escalar a medida que se implementen futuras indicaciones.