LABORATORIO DE URGENCIAS

DEBATE: Hemólisis y Análisis de Gases en Sangre

Búsqueda para detectar hemólisis en sangre al realizar un estudio de gases en sangre.

Kristina Powell, Kent Huffenus, Sofia Alonso.
(Part of the Werfen Company Staff)

CAP TODAY, August 2025. Point –of-Care Testing

El último lanzamiento de Werfen en la reunión de julio de 2024: Premier 7000 + IQM3 (Gases en sangre + detector de hemólisis)
# Kristina Powell (directora de marketing mundial, diagnóstico de cuidados agudos)
El Gem Premier 7000 es el primer sistema de análisis de gases en sangre con detección de hemólisis integrada en un mismo equipo.
Este es un verdadero avance en el análisis de gases en sangre, que ayuda a descubrir el "problema oculto":
La hemólisis, prevalente en centros de cuidados agudos que utilizan análisis de sangre, ha pasado prácticamente desapercibida, nunca planteada hasta ahora.
Desde el año pasado, tenemos gran interés en el Gem Premier 7000. El equipo ha suscitado gran interés en el mundo médico y ha dado lugar a investigaciones de gran impacto, como las recientes publicaciones del profesor Giuseppe Lippi (Universidad de Verona,Italia), sobre el posible impacto del Gem Premier 7000 en el análisis de gases en sangre,  la mejora de la seguridad del paciente derivada de la identificación oportuna de muestras hemolizadas y detección de valores de potasio falsamente elevados en entornos de punto de atención:

* Pighi L, et al. Clin Chem Lab Med. Publicado en línea , mayo 2025
* Pighi L, et al. Clin Chim Acta. 2025;574:12035
* Pighi L, et al. J Med Biochem. 2025;44(4):915–918].
* Farnsworth C, et al. Clin Biochem. 2025;138:110955.

Se ha confirmado que la hemólisis en muestras de sangre para análisis de gases en sangre, común en los centros de atención inmediata, con tasas de prevalencia de consideración en servicios de urgencias, UCI y UCIN  es una situación de consideración que se comparte en la literatura internacional.
En ADLM, este año, organizamos un evento educativo sobre el impacto de la hemólisis en los servicios de urgencias y la colaboración necesaria para prevenirla y garantizar la calidad continua.
Estamos contando problemas en las mediciones y tenemos soluciones no sólo para reconocer el problema, sino también para ayudar a generar cambios y mejorar la situación.

Gem Premier 7000 esta pensado para operar en laboratorio o  servicios de urgencias o de otros lugares?
# Kristina Powell:
Hay defensores de la detección de hemólisis de todas partes.
El laboratorio lleva mucho tiempo planteando la hemólisis en el punto de atención. Hace décadas, los laboratoristas no querían que se informaran los electrolitos, en particular el potasio, en el punto de atención porque consideraban la prevalencia de hemólisis en algunas muestras y la falta de medidas de seguridad en dicho punto para descartar esa situación.
Hemos escuchado de quienes adoptaron el Gem Premier 7000 en urgencias, UCIN y otros entornos clínicos, y los médicos  se están convirtiendo en defensores clave porque reconocen su importancia de este tipo de equipos para el manejo del paciente, el impacto de la hemólisis en los resultados de potasio y la necesidad de obtener resultados de calidad o comprender cuándo la calidad puede verse comprometida.
Este tipo de equipamiento resulta fundamental para su forma de trabajar.

Qué aspectos del área de hemostasia se destacaron en la reunión de la ADLM?
# Ken Huffenus (director de marketing mundial, hemostasia)
La serie 70 de ACL Top Family, una nueva generación de la familia ACL Top, se presentó en la reunión de la ADLM de este año. Aprovecha la calidad y la eficiencia de los sistemas originales ACL Top y ACL Top Family 50 y amplía su capacidad de conexión en una red de múltiples centros y hospitales. Con la serie 70 de ACL Top Family, reintroducimos el Gestor de Datos Inteligente HemoHub, especializado en hemostasia.
La combinación de ambos crea una potente oferta de productos que amplía la conectividad en toda la red.
Con cada nueva generación, hemos añadido características nuevas y únicas para mejorar continuamente nuestra familia ACL Top, líder en el mercado y estandarizada, que presentamos hace dos décadas.

Hay pruebas o características del instrumento que distingan a la familia ACL Top 70?
# Ken Huffenus
Primero, un modelo de la serie 70 de ACL Top Family, el ACL Top 970 CL, incorpora por primera vez las pruebas de quimioluminiscencia a la familia ACL Top.
Durante años, hemos utilizado ACL AcuStar con importantes pruebas de quimioluminiscencia; ahora contamos con un sistema integrado que ofrece pruebas de quimioluminiscencia junto con todas las pruebas tradicionales de coagulación, cromogénicas y de hemostasia por inmunoensayo de látex en la misma plataforma.
El primer ensayo que introduciremos en esta plataforma es la prueba de anticuerpos IgG anti-PF4/heparina para trombocitopenia inducida por heparina, que recientemente recibió la aprobación de la FDA.
Además, analizamos el flujo de trabajo general del laboratorio y encontramos áreas de oportunidad para los estudios de verificación y la gestión de lotes. Por ejemplo, ahora los laboratorios pueden procesar ambos lotes con la serie 70 de ACL Top Family (algo que antes no era posible) y realizar todas las pruebas necesarias a la vez. Con HemoHub Intelligent Data Manager, se puede automatizar todo el análisis de datos de conversión de lotes y generar informes finales automáticamente.
En cuanto a la acreditación y el cumplimiento normativo, nuestros clientes nos comentan que la carga de documentación prácticamente domina su trabajo. Dedican más tiempo a ello que al análisis de muestras y la investigación de problemas de los pacientes, por lo que la serie ACL Top Family 70 les ayuda a abordar esta tarea y les permite dedicar más tiempo a sus pacientes.

Algunas personas prefieren tener todo el equipamiento en línea, pero esa no suele considerarse la solución óptima. Por eso, cada vez hay más adeptos a su enfoque.
# Ken Huffenus
Exactamente. Comenzamos nuestra andadura hace años con una conexión de automatización de laboratorio en la familia ACL Top, pero rápidamente comprendimos el valor de una célula de trabajo de automatización de laboratorio especializada para hemostasia, optimizando así el flujo de trabajo y la calidad. Así, se desarrolló HemoCell Specialized Lab Automation, que ha cobrado una gran popularidad, especialmente en Norteamérica, entre quienes defendían firmemente la automatización total de laboratorios. HemoCell satisface no solo las necesidades de análisis rutinarios, sino también las especializadas, y también mantiene plasma pobre en plaquetas. Estas son áreas en las que los proveedores de TLA no se centran necesariamente. HemoCell puede cumplir plazos de entrega ajustados con un nivel de especialización y personalización, tanto con hardware como con software, que se centra en reglas complejas y autovalidación para hemostasia, algo que los proveedores de TLA tampoco pueden ofrecer.
Además, contamos con un conjunto de herramientas de análisis de flujo de trabajo que permiten un enfoque totalmente personalizable y optimizado, e incluso una herramienta de realidad virtual que permite a nuestros clientes visualizar cómo se verá su laboratorio con su celda de trabajo HemoCell diseñada a medida.

Un importante negocio autoinmune ¿La reunión de ADLM en esa área?
# Sofia Afonso (directora de marketing mundial, diagnóstico de autoinmunidad)
Uno de los momentos más destacados fue nuestro sistema multianalito Aptiva, que ahora incluye 18 analitos aprobados por la FDA, siendo el síndrome antifosfolípido el más reciente.
Impulsado por PMAT (tecnología multianalito basada en partículas), Aptiva ofrece pruebas multiplexadas de alto rendimiento con una precisión impresionante, lo que ayuda a abordar la complejidad del diagnóstico de enfermedades autoinmunes y brinda a los laboratorios y médicos una herramienta más completa y confiable.
También presentamos Integrated Lab+, nuestra solución integral que combina sistemas avanzados, ensayos novedosos, inteligencia de datos de laboratorio y servicios especializados. Está diseñada para ayudar a los laboratorios a operar de forma más eficiente, reducir los tiempos de respuesta y, en última instancia, mejorar la atención al paciente.
Un momento destacado para nosotros fue la organización de un evento educativo centrado en el impacto real de las enfermedades autoinmunes. Seda Bryant, paciente y defensora de pacientes con lupus, compartió su impactante historia de diagnóstico tardío. A continuación, un panel de expertos exploró cómo la tecnología PMAT de Aptiva puede facilitar una detección más temprana y precisa.
Fue un recordatorio significativo de la importancia del diagnóstico temprano y de nuestro compromiso con el avance de la innovación y la concienciación en el diagnóstico especializado de enfermedades autoinmunes.

Hay algo que le gustaría añadir que no se haya mencionado todavía?
# Kristina Powell
Con el Gem Premier 7000 y la introducción de Werfen en nuevas instituciones para la realización de análisis de gases en sangre, hemos detectado un interés no solo en resolver el problema oculto de la hemólisis, sino también en cubrir las necesidades insatisfechas relacionadas con la eficiencia del personal, para lo cual diseñamos la plataforma Gem Premier: cartucho multiuso todo en uno, sin mantenimiento y con un programa de gestión de calidad diseñado para no requerir intervención del personal de laboratorio ni clínico. Además, hemos recibido comentarios excelentes sobre nuestra excelente atención al cliente.
Estos son aspectos básicos que, como organización, hemos dado por sentados porque así es como vivimos y respiramos. Sin embargo, muchas instituciones que no han trabajado con nosotros anteriormente desconocen las innumerables ventajas de nuestros sistemas de análisis de gases en sangre y cómo colaboramos y nos asociamos con nuestros clientes, y eso nos ha impactado.
# Ken Huffenus:
Un último comentario, que también aplica a todo Werfen, es nuestro enfoque en mejorar la ciberseguridad de nuestros instrumentos y soluciones digitales.
Estamos colaborando activamente con los directores de TI de los hospitales para comprender sus necesidades y garantizar que nuestros productos las satisfagan, y sigan haciéndolo, a medida que las ciberamenazas evolucionan constantemente.
Esto es de suma importancia para nosotros y nuestros pacientes.