LABORATORIO DE URGENCIAS

Nuevos Requisitos para POC en Pruebas de Coagulación

                                    Dra. Marian Rollins – Raval (miembro del Comité de Hemostasia y Trombosis del CAP; jefa de División Hematopatología                                                                                                       y Medicina Genómica del Centro Médico de a Universidad de Vermont)
                                    Dr. Andrew Goodwin (presidente del Comité de Hemostasia y Trombosis del CAP; director del laboratorio de trombosis y 
                                                                                         hemostasia del Centro Médico de la Universidad de Vermont)

                                                                                                                                    CAP – Today; Enero de 2025

El listado de aspectos de verificación para acreditación por CAP en la edición de 2024, publicada el 26 de diciembre, ahora incluye requisitos para la recolección y el manejo de muestras de coagulación.
Dado el aumento de ensayos para el punto de atención utilizados para las pruebas de coagulación, consideramos que es hora de comprender los rigores de las mejores prácticas para las pruebas de coagulación, ya sea en el laboratorio central o en el punto de atención.
Los propios desafíos del laboratorio central con las muestras de coagulación y su manejo deben regir para POC>.
Necesitamos compartir, divulgar nuestra experiencia con los colegas que realizan pruebas de coagulación en el punto de atención.
Detectamos una posible brecha y queríamos advertir a quienes realizan pruebas en el punto de atención que existen muchas variables que pueden afectar las pruebas de coagulación, quizás más que muchas otras secciones del laboratorio. Creemos que lo que se requiere como pauta de calidad en el laboratorio central y creemos que podría existir  un problema potencial en el entorno del punto de atención
Presentamos los tres nuevos requisitos en la lista de verificación para el punto de atención provienen de la lista de verificación de hematología y coagulación:
* POC.09146 Manipulación de muestras para análisis de sangre completa: La coagulación exige que las muestras para análisis de coagulación en sangre completa se manipulen según las instrucciones del fabricante o según lo validado por el laboratorio.
Las muestras no deben calentarse, refrigerarse ni congelarse, y las muestras centrifugadas deben rechazarse. La reconstitución de una muestra centrifugada mediante mezcla se considera inadecuada.
El requisito para análisis en el punto de atención es idéntico al HEM.36960 en la lista de verificación de hematología y coagulación. El propósito de incluirlo en ambas listas de verificación es destacar su importancia tanto para el punto de atención como para las pruebas de laboratorio de estos análisis de sangre completa.
* POC.09147 Manipulación de Muestras para medición de Plaquetas.Se indica que las muestras de sangre para estudios de agregación plaquetaria y función plaquetaria deben manipularse a temperatura ambiente antes de la prueba. A veces se piensa erróneamente que si la prueba se va a retrasar un poco, ¿por qué no congelarla para que se mantenga estable? Sin embargo, todos los estudios de función plaquetaria deben realizarse en una muestra recolectada y mantenida a temperatura ambiente. Además, las plaquetas son muy sensibles a las fuerzas vibratorias.
* POC.09148 Recomendaciones sobre Pruebas de Coagulación y Anticoagulantes Terapéuticos. Exige que se pongan a disposición de los médicos recomendaciones en cuatro topicos:
1) Pruebas de laboratorio utilizadas para la monitorización de heparina, heparina de bajo peso molecular, inhibidores directos de la trombina como argatrobán y/o terapia anticoagulante oral.
2) Utilidad y limitaciones de las pruebas viscoelásticas.
3) Rangos terapéuticos, si están disponibles.
4) Posibles interferencias de los anticoagulantes en las pruebas de coagulación.
En las áreas centrales de laboratorio, ofrecemos capacitación sobre las pruebas para asegurar que los proveedores conozcan las limitaciones. Queremos asegurarnos de que esto también se haga en los análisis en el punto de atención para evitar que los usuarios obtengan un valor sin recomendaciones ni intervalos de referencia.
La recomendación del laboratorio podría figurar en un boletín informativo o en el directorio de servicios, por ejemplo, o en un comentario asociado a los resultados, señala. Sin embargo, el laboratorio necesita contar con algún mecanismo para poder proporcionar esta información al equipo clínico. La experiencia, al contar con múltiples formas de comunicación, probablemente sea la más efectiva. En nuestra institución, nuestro catálogo de pruebas de laboratorio proporciona enlaces a nuestra información educativa, proporcionamos información en nuestros comentarios de diagnóstico y tratamos de brindar capacitación personalizada cuando tenemos la oportunidad, como durante una conferencia multidisciplinaria sobre atención al paciente. La recomendación del laboratorio puede variar para una población de pacientes en particular. En la Universidad de Nuevo México, el laboratorio proporcionó en su nota los rangos de referencia publicados para la heparina y recomendó a los médicos consultar los protocolos o directrices locales para poblaciones específicas. Los dispositivos de punto de atención también difieren. Mientras que un instrumento de punto de atención puede ser sensible a la presencia de un anticoagulante, otro dispositivo de punto de atención podría no tener la misma sensibilidad. Por lo tanto, es importante que los laboratorios colaboren con sus médicos para ayudarles a comprender qué dispositivos pueden detectar o presentar interferencias con ciertos anticoagulantes.
* POC.09148 Para las pruebas viscoelásticas. Se exige que los laboratorios proporcionen recomendaciones sobre la utilidad de las pruebas en situaciones clínicamente significativas, incluyendo la selección adecuada de las pruebas, la comparabilidad de los instrumentos en laboratorio central y POC y la monitorización de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes mediante pruebas viscoelásticas.
Los médicos deben comprender que existen múltiples ensayos viscoelásticos en el mercado y que no todos son iguales, teniendo en cuenta su sensibilidad variable a ciertas enfermedades o anticoagulantes.
Se debe proporcionar orientación a los médicos sobre las funciones y limitaciones del ensayo viscoelástico que utilizan: sus fortalezas y debilidades, sensibilidades y limitaciones. Sobre las pruebas de coagulación en general en el punto de atención: si se utiliza un nuevo ensayo, consulte el prospecto. A veces, existe una discrepancia entre lo que se indica en las instrucciones de uso y lo que indica el procedimiento. Es importante asegurarse de que coincidan. Y a medida que avanzamos hacia una era donde podría haber más regulaciones de la FDA, si tiene un ensayo aprobado por la FDA para cualquier uso, asegúrese de usarlo según lo aprobado.
Al agregar estos requisitos para la recolección y el manejo de muestras de coagulación a la lista de verificación del punto de atención, el CAP se enfoca en respaldar las pruebas en el punto de atención, garantizar el cumplimiento de las directrices de práctica y, en última instancia, ayudar a los centros de atención a brindar una atención al paciente de alta calidad.
Desconocemos cómo los diferentes centros de atención manejan las muestras de sangre completa para las pruebas de coagulación.
Nos damos cuenta de que la variedad de instrumentos disponibles está creciendo rápidamente y que los fabricantes a menudo recurren directamente a los médicos para comercializar sus productos en lugar de hacerlo a través del laboratorio. Por lo tanto, como laboratoristas queremos estar seguros de que se apliquen las pautas de mejores prácticas en el punto de atención.